На российском фармацевтическом рынке наблюдается тревожная тенденция к ослаблению защиты интеллектуальной собственности. Последние четыре года стали свидетелями резкого увеличения патентных споров, которые удвоились, а дженерики начали наступление на оригинальные препараты задолго до окончания периода защиты — за 6–7 лет. Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) провела анализ судебной практики за десять лет (2017–2026 гг.) и отметила, что правовая определенность уходит в прошлое, уступая место принудительному лицензированию и закрытым судебным процессам. Все детали были опубликованы в Telegram-канале "Право на здоровье".
Подъем конфликта: от защиты к атакующим действиям
В течение рассматриваемого периода суды разобрали более 140 споров об интеллектуальной собственности, затрагивающих свыше 35 международных непатентованных наименований (МНН). Примечательно, что более 25 споров касаются досрочного вывода дженериков на рынок. Эксперты отмечают значительное увеличение конфликтов: если до 2022 года количество дел не превышало 30, то в 2022-2026 годах их число возросло до 80. При этом акцент сместился с аннулирования патентов на споры о преждевременном выходе на рынок и получении принудительных лицензий, а количество мировых соглашений между сторонами резко сократилось.
Данные клинических исследований и новые временные рамки атак
Проблема правовой неопределенности в области использования данных клинических исследований остается актуальной. Эксперты подчеркивают отсутствие единого подхода к охране этой информации на уровне ЕАЭС. Нарастает временной лаг для атак на патенты: дженериковые компании теперь начинают свои действия за 6–7 лет до окончания срока действия патента, в то время как раньше это происходило за 3 года. Судебные инстанции больше не признают регистрацию дженерика за 5,5 лет до окончания защиты оригинала как доказательство нарушения прав.
Принудительные лицензии: Рынок под давлением
С 2022 года в суды поступило около 30 исков о принудительном лицензировании, которые исследуются по нескольким направлениям. На первом месте стоит статья 1362 Гражданского кодекса РФ об "недостаточном использовании". Эксперты АМФП выделяют несколько тревожных тенденций:
- Отсутствие четких критериев: Нет ясного определения "недостаточного использования" и "важного технического достижения";
- Новые правовые критерии: Суды используют термин "насыщение рынка" как новую оценку;
- Игнорирование поставок: Иски подаются даже когда оригинальные препараты полностью удовлетворяют потребности здравоохранения.
Наиболее подвержены риску инновационные молекулы в областях онкологии, диабета и ВИЧ.
Закрытые заседания и внутренние конфликты
Многие дела о принудительном лицензировании рассматриваются в закрытом режиме, что затрудняет анализ оснований решений. Нередко суды не привлекают локальных производителей, что лишает рынка важной информации. Конфликты становятся не только международными: зарегистрировано минимум пять споров между российскими компаниями. Статус локализованного продукта не обеспечивает защиту, и даже по специальным инвестиционным контрактам (СПИК) наблюдаются судебные разбирательства.
